领晟医疗成立于2012年，坐落于广州市萝岗区，国家高新技术企业。公司专注于欧洲创新药物的合作与引进，通过与国际领先的科研机构和制药企业合作，解决中国市场急需并且未解决的临床需求。合作的新药项目大部分在国外已经进入后期临床开发或者即将上市的阶段。目前领晟医疗已有3个临床阶段的1类新药，1个进口注册的新药品种，以及5个临床前的1类新药，适应症覆盖肿瘤、骨科、疼痛和消化科等。

 

在过去五年，领晟医疗团队积累了丰富的新药项目合作开发经验，成绩显著：

 

2014

与德国上市公司Wilex签署肿瘤项目LH011的中国区独家开发协议，目前该项目在欧洲已完成临床II期POC验证，在美国用于胰腺癌治疗的开发获孤儿药地位，2017年6月在国内已获临床批件，进入到临床研究。

 

2015

与德国公司Dr. Wolff签署IBD新药LH025的中国区独家开发协议，该项目在欧洲已完成II期POC验证，国内已完成IND申报，计划2018年底启动临床研究。

 

2016

与德国上市公司4SC签署肿瘤新药LH031的中国区独家开发协议，该项目在欧洲完成I期临床研究，2018年7月在国内获临床批件，即将进入到临床研究。

 

2017

自主研发的用于骨关节炎治疗的项目LH021，完成CMC研发工作，全面进入安全性评价研究。

 

2018

成功引进Teikoku pharma USA明星产品5%利多卡因贴项目LH06，获得在中国区的独家开发和销售权，该项目计划2018年底申报NDA，有望于2019年实现上市销售。

 

公司成立至今已组建了一支由经验丰富的博士后、博士、海归技术专家为核心的高层次、高效率的人才研发队伍。

1、LH06

领晟2018年获得Lidoderm®在中华区独家销售权。Lidoderm®批准适应症为带状疱疹后伴随神经疼痛（PHN）。⾃1999年FDA⾸次批准上市后，是PHN领域的第⼀个长效贴剂制品，因其众多的off-label临床应⽤价值，以及贴剂产品的患者顺应性。曾创下单⼀美国市场年销售额达到14亿美元的市场价值。⾃2006年欧洲上市后市场销售表现也相当不俗。

该产品不仅是PHN领域的临床指南中的⼀线⽤药，⽽且也有诸多拓展适应症应

⽤，包括糖尿病周边神经痛，糖尿病⾜部病变神经痛等⼀系列神经性疼痛。慢性疼痛领域在我国不仅尚未得到解决，⽽且市场潜在价值⾼.

该品种已列为⼀线⽤药，但⼀直未能进⼜到国内。⽬前国内PHN以及其他神经性疼痛的主要⽤药仍然是⼜服剂型，不良反应以及长期⽤药依从性等均不如贴剂产品。该贴剂产品的进⼜销售能极⼤弥补我们国内对该类品种的需求，为患者提供更好的⽤药选择。

贴剂属于经⽪吸收（DDS）给药⽅式，制剂⼯艺独特，具有较⾼的技术壁垒，是我国长期以来医药较为薄弱的技术领域。

 

2、LH026

LH026是有抗炎作用的多肽化合物， 利用AKNANO®专利技术实现了大分子多肽药物通过黏膜途径给药，可于皮肤、鼻黏膜喷涂，使用方便、无激素类副作用、起效迅速，针对过敏性鼻炎、银屑病具有很好的治疗效果。

LH026药理作用机制直接针对炎症通路，具有双重抗炎作用。一方面可通过抑制PRCP进而抑制α-MSH的降解，另一方面通过抑制IL-1β和TNF-α诱导的NF-κB激活而发挥抗炎作用。

 

3、LH031

LH031是一种新靶点的抗肿瘤小分子药物。是一种EG5抑制剂，通过抑制EG5从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。是属于微管类药物的新一代品种（第一代品种为紫杉醇），效果优于紫杉醇类，且为靶向药物，不具有细胞毒性。有望广泛应用于多种实体肿瘤，以及血液/淋巴癌。目前在患者的临床试验中已有效果的体现。2018年已取得国内临床批件。