2015年2月25日，苏州贝康医疗器械有限公司获得A轮融资，金额未透露，投资方为元生资本、达瑞生物、元禾原点创投、道远资本。

2017年9月11日，苏州贝康医疗器械有限公司获得1亿人民币的B轮融资，投资方未透露。

苏州贝康医疗器械有限公司（以下简称“贝康医疗”）是由中山大学达安基因股份有限公司（股票代码：002030）投资的高科技领军企业，致力于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用，专注于胚胎植入前染色体病检测（以下简称“PGS”）技术的研发、销售和服务工作。公司核心团队从2010年起，在国内提供高通量测序技术科研服务，搭建了先进的大数据生物信息分析平台。2013年开始由科研转向临床服务，参与完成了达安基因的高通量半导体测序仪DA8600和无创产前DNA检测试剂盒（NIPT）的研发和注册申报工作，其中DA8600高通量半导体测序仪获得了国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）批准的医疗器械注册证（国械注准20143401961）。

 

2016年CFDA标管中心正式将PGS界定为“三类医疗器械”进行监管，由贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒于2016年5月13日通过CFDA医疗器械技术审评中心进行公示，成为首个获得“创新医疗器械特别审批”的PGS产品。

 

目前，公司在生殖领域已经申请了11项发明专利，拥有7个软件著作权，在技术上达到国际领先水平。2016年贝康医疗与赛默飞世尔展开合作，共同建立全球“生殖与遗传临床研究中心”，这一合作意味着贝康医疗可以将国际最新技术手段快速转化为临床服务，从而更好地满足医疗机构的科学研究、成果转化以及患者的需求。贝康医疗一直以一流的标准、速度、精神要求自己，为生殖健康领域提供一体化解决方案，助力中国二孩政策和出生缺陷降低，推动我国第三代试管婴儿技术的普及和临床应用。

1、BaseCGD™孕前常见遗传病检测

BaseCGD™主要用于夫妻双方在备孕期间对常见遗传病进行筛查。目前临床上，孕前常见遗传病检测是检测夫妻双方是否为同一疾病的致病基因携带者（如遗传性耳聋、地贫、白化病、血友病等）的有效手段。贝康医疗推出的BaseCGD™一次性能够对100种常见遗传病228个相关基因进行检测，为临床医生及孕前夫妻提供有效的生育指导，从而有效避免遗传缺陷基因亲子代传递，降低出生缺陷率。

 

2、BasePGS™胚胎植入前染色体病筛查

BasePGS™主要用于筛查胚胎是否存在染色体异常疾病。目前临床上，PGS是提高妊娠率，降低流产率的有效手段。一些携带染色体病的育龄夫妇（如平衡易位、罗氏易位、染色体缺失重复携带者等），可以在受精卵体外发育到卵裂期或囊胚期时，通过PGS技术对胚胎23对染色体进行检测，选择染色体正常的胚胎进行植入，从而提高胚胎移植的妊娠率和活产率。

 

3、BaseNIPT™无创产前DNA检测

BaseNIPT™主要用于检测胎儿患染色体非整倍体疾病的风险。目前临床上对于该疾病的检测，目前主要通过传统的唐氏筛查和羊水穿刺来进行，但前者有较高的假阳性率和漏诊率，后者会有流产风险。贝康医疗推出的BaseNIPT™产品仅需抽取孕妇5-8ml的外周静脉血，通过检测母体外周血中游离的胎儿DNA，便可准确评估胎儿患染色体非整倍体疾病的风险（如21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征等）以及10M以上染色体片段插入、缺失、重复，准确度达99%以上。在此基础上，公司还开发了能够同时检测4种性染色体及7种常见的染色体微缺失/微重复综合症的NIPT-plus产品，更大程度地降低出生缺陷。